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의약품 부작용 보고만 22만건? 사망 의심 1787건 달해!

이규복 기자

기사입력 2017-10-17 15:39




양승조 의원실 자료 중.

2016년 의약품 부작용 보고건수는 22만건을 넘고, 의약품 부작용으로 인한 사망 의심 사례도 1700건을 넘어서는 것으로 나타났다.

양승조 국회 보건복지위원회 위원장은 17일 식품의약품안전처가 제출한 자료에 따르면 2016년 의약품 부작용 보고건수가 22만8939건, 부작용으로 사망이 의심되는 경우도 1787건에 달하는 것으로 집계됐다고 밝혔다.

의약품 부작용 보고건수는 지난 2008년 1만2796건에서 매년 증가해 2013년에는 10만건을 넘어 18만3260건이 보고됐다. 8년 만인 2016년에는 17.9배 증가한 22만8939건에 달했다.

단순히 의약품 부작용 보고건수만 증가한 것이 아니다. 의약품 중대 부작용 의심현황도 매년 증가하고 있다.

2016년 의약품 중대 부작용으로 사망이 의심되는 경우는 1787건으로 2013년 1587건에 비해 12.6% 증가했다. 중대 부작용으로 입원 또는 입원기간의 연장을 초래한 의심 사항도 2013년 7315건에서 2016년에는 1만2479건으로 70.6%나 증가한 것으로 나타났다.

이 밖에도 2016년 의약품 부작용으로 ▲생명의 위협을 초래한 건이 880건 ▲중대한 불구나 기능저하를 초래한 건이 156건 ▲선천적 기형을 초래한 건이 12건이나 발생했다.

양승조 위원장은 "식약처가 자료 검토에만 의존하고 실제로 인체에 직접적인 영향이 있는지에 대한 임상실험 등은 하지 않고 있다"며 "국민들의 의약품 부작용 피해를 막기 위한 대책을 시급히 마련해야 한다"고 지적했다.
이규복 기자 kblee341@sportschosun.com

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