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'비아그라 동생' 레바티오 국내 시판 허가
'비아그라 동생' 레바티오 국내 시판 허가
'비아그라 동생' 레바티오 국내 시판 허가
기사입력 2007-06-15 12:37
발기부전 치료제 비아그라의 '동생'이라고 할 수 있는 혈압강하제 레바티오가 최근 국내 시판허가를 받았다.
식품의약품안전청은 금요일(15일) '비아그라의 주성분인 구연산 실데라필이 20㎎ 함유된 레바티오를 폐동맥 고혈압환자의 운동능력 개선에 사용할 수 있도록 전문 희귀의약품으로 승인했다'고 밝혔다. 비아그라는 구연산 실데라필 함량에 따라 100㎎, 50㎎, 25㎎ 등 세 가지 종류가 있으며, 국내에서는 100㎎과 50㎎ 제품만 판매되고 있다.
식약청은 레바티오를 18세 이상 성인이 하루 세 차례 복용할 수 있으며, 18세 미만의 소아와 임산부에 대해서는 '안전성과 유효성에 대한 임상 연구결과가 없다'며 투약하지 말 것을 권장했다.
구연산 실데라필은 혈관을 확장시켜 혈압을 일시적으로 감소시켜주는 효과가 있기 때문에 발기부전 치료라는 공식적인 투약 목적 이외에 고산지대에서 호흡이 곤란할 때 사용하는 경우도 있다.
한국화이자측은 "레바티오를 허가상의 목적이 아닌 발기부전 치료 등 다른 용도로 복용하는 것은 절대 권장할 수 없다"며 "함량에 차이가 있을 뿐 주성분이 같지만 비아그라와 레바티오는 완전히 다른 약으로 봐야 한다"고 말했다. 레바티오의 가격은 아직 결정되지 않았으며, 건강보험 급여약품으로 지정될 경우 환자 부담은 20%가 된다.
