유명 인공눈물 '시스테인' 일부 제품, 곰팡이 오염 우려로 리콜

사진출처=FDA

[스포츠조선 장종호 기자] 글로벌 유명 인공눈물인 '시스테인(Systane)' 브랜드의 일부 제품이 곰팡이 오염 우려로 리콜 조치됐다.

미국식품의약국(FDA)은 글로벌 안과전문 제약사 알콘이 판매하는 '시스테인 점안액(Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF)' 일부 제품이 자발적 리콜을 실시한다고 밝혔다.

알콘 측은 밀봉된 일회용 바이알 내부에서 이물질이 관찰되었다는 소비자 불만에 따라 리콜한다면서 해당 이물질은 '곰팡이'로 판명됐다고 전했다.

FDA는 "안과 제품의 곰팡이 오염은 잠재적으로 눈 감염을 일으키는 것으로 알려져 있다. 감염이 발생하면 시력을 위협할 수 있으며 매우 드문 경우 면역력이 저하된 환자의 생명을 위협할 수 있다"면서 "현재까지 해당 제품에 대한 부작용 보고는 없는 것으로 알려졌다"고 밝혔다.

리콜 대상 제품은 'Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF'로 포장면에 'Single Vials On-the-Go', '25개'라고 적혀 있으며 로트 번호는 10101, 유효기간은 2025년 9월까지로 기재돼 있다.

FDA는 해당 안약을 구입한 사람은 즉시 사용을 중단해야 하며 환불이나 교체를 요청할 수 있다고 밝혔다.

이상 증상이 나타났다면 의사의 진찰을 받으라고 당부했다.

알콘 측은 "이물질의 존재는 고객이 반품한 단일 제품에만 국한된 것으로 보인다"면서 "소비자 안전을 최우선으로 하기 위해 리콜 조치를 시행했다"고 전했다.
장종호 기자 [e-mail]