식약처, 마스크·손소독제 등 의약외품 품질 개선·신제품 개발지원 민관협의체 구성

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 개인위생을 위한 생활필수품인 마스크, 손소독제 등 의약외품의 안전성과 효과성, 품질을 개선하고 신제품 개발을 지원하기 위해 오는 5일 '의약외품 개발지원 민·관 협의체'를 구성한다.

식약처에 따르면, 의약외품 시험검사 기관과 제조업체가 참여하는 협의체는 '마스크', '생리대·산모 패드', '구강 제품' 등 3개 분과로 나뉘어 운영된다.

마스크 분과는 신소재·신원료 사용 시 심사자료 제출 범위, 생리대·산모 패드 분과는 의약외품으로 새롭게 지정된 산모 패드 품목허가 신청 시 제출자료 요건, 구강 제품 분과는 치약 등 구강 제품 효력평가 지표 발굴이 분과별 주요 논의 과제다.

식약처 관계자는 "의약외품 개발지원 민·관 협의체가 정책, 허가, 심사, 연구, 제조 분야 전반에서 민·관의 소통을 강화해 의약외품의 품질을 한 단계 더 높일 수 있는 계기가 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.
김소형기자 [e-mail]