¾ß±¸
Ã౸
³ó±¸
°ñÇÁ
¹è±¸
Á¾ÇÕ
¿¬¿¹
¶óÀÌÇÁ
Æ÷Åä
¸¸È
Diva
À¯Æ©ºê
|
³×À̹öTV
»çȸ
»çȸ
GC³ì½ÊÀÚ, Ç÷¾×ºÐȹÁ¦Á¦ ºÏ¹Ì ÀÓ»ó 3»ó °á°ú "À¯È¿¼º¡¤¾ÈÀü¼º ÃæÁ·"
ÀåÁ¾È£ ±âÀÚ
±â»çÀÔ·Â 2021-08-12 09:02 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 2021-08-12 09:02
GC³ì½ÊÀÚ´Â ÃÖ±Ù ÀÚ»çÀÇ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° Á¦Á¦ 'GC5107(±¹³» Á¦Ç°¸í ¾ÆÀ̺ñ±Û·ÎºÒ¸°¿¡½º¿£ÁÖ 10%)'ÀÇ ºÏ¹Ì ÀÓ»ó 3»ó °á°ú°¡ SCIE±Þ ±¹Á¦ÇмúÁö '÷´Ü¸é¿ªÇÐȸÁö(Frontier in Immunology)¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù°í 12ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÇмúÁö¿¡ ½Ç¸° ³í¹® ³»¿ëÀº ¹Ì±¹ 10°³, ij³ª´Ù 7°³ µî ÃÑ 17°³ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ 3¼¼ºÎÅÍ 70¼¼ »çÀÌÀÇ 1Â÷ ¸é¿ª °áÇÌÁõ(Primary Immunodeficiency) ȯÀÚ 49¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ 'GC5107'ÀÇ ºÏ¹Ì 3»ó °á°ú´Ù.
³í¹®¿¡ µû¸£¸é ÃÖÁ¾ ÀÓ»ó °ËÁõ¿¡¼ 'GC5107'ÀÌ FDA °¡À̵å¶óÀο¡ ÁØÇÑ Æò°¡ ÁöÇ¥¸¦ ¸ðµÎ È®º¸ÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. À¯È¿¼º °á°ú¸¦ º¸¸é, 1Â÷ Æò°¡ ÁöÇ¥ÀÎ '±Þ¼º ÁßÁõ ¼¼±Õ¼º °¨¿°(Acute Serious Bacterial Infections)'ÀÇ 12°³¿ù ³» ¹ß»ý ºóµµ°¡ FDA ±âÁØÀÎ 1º¸´Ù ³·Àº 0.02ÀÇ ¼öÄ¡°¡ ³ª¿Ô´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²², ÀÓ»ó ±â°£ µ¿¾È °¨¿°º´À¸·Î ÀÎÇÑ È¯ÀÚÀÇ °á±Ù¡¤°á¼®ÀÏ ¹× ÀÔ¿øÀÏÀº °¢°¢ 7.1ÀÏ, 0.1ÀÏ¿¡ ºÒ°úÇß°í, ±× ¿Ü ÀÓ»ó ȯÀÚÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ºÎ°¡ ÁöÇ¥µµ ±âÁ¸ Á¦Ç°º¸´Ù ¾çÈ£Çß´Ù.
¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼µµ ¾à¹°·Î ÀÎÇÑ ½É°¢ÇÑ ¼öÁØÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ƯÈ÷, ÁÖ¿ä ÁöÇ¥ÀÎ ¾à¹° Åõ¿© ÈÄ 72½Ã°£ ³» ¹ß»ýÇÏ´Â ÀϽÃÀû ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(Temporally Associated Adverse Events)ÀÌ FDA ±âÁØÀÎ 40%º¸´Ù ³·Àº ¼öÄ¡¸¦ ±â·ÏÇÏ¸ç ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. Àüü ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ 98% ÀÌ»óÀÌ µÎÅë, ÇǷΰ¨ µî °æÁõ ¼öÁØÀ̾ú´Ù.
³í¹®ÀÇ ±³½ÅÀúÀÚÀÌÀÚ 'GC5107' ÃÖÁ¾ ÀÓ»óÀ» ÁÖµµÇÑ ³ë½ºÅػ罺 ¾Ë·¯Áö ÆÄÆ®³Ê½º(Allergy Partners of North Texas)ÀÇ ¸®Ã³µå ¿Í¼¸Õ(Richard Wasserman) ¹Ú»ç´Â "À̹ø ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ÀÌ ¾à¹°ÀÌ ¼Ò¾Æ ¹× ¼ºÀÎ 1Â÷ ¸é¿ª °áÇÌÁõ ȯÀÚ¿¡°Ô È¿°úÀûÀÌ°í ¾ÈÀüÇÑ °ÍÀ» È®ÀÎÇß´Ù"¸ç "ȯÀڵ鿡°Ô Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î Á¦°øµÇ±æ ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇãÀºÃ¶ GC³ì½ÊÀÚ ´ëÇ¥´Â "ÀÓ»ó ÃÖÁ¾ ¼º°ø, BLA Á¦Ãâ µî ºÏ¹Ì Ç÷¾×Á¦Á¦ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ±ÙÁ¢ÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "Èñ±ÍÁúȯ ȯ¿ìµéÀÇ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä¸¦ ÃæÁ·Çϱâ À§ÇØ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³ë·ÂÇÒ °Í"À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí, GC³ì½ÊÀÚ´Â ÇØ´ç ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Áö³ 2¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¼(BLA, Biologics License Application)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù. FDA´Â ³»³â 2¿ù 25ÀÏÀ» °ËÅä ¿Ï·á ¸ñÇ¥ÀÏ·Î Á¤ÇÏ°í 'GC5107'ÀÇ Ç°¸ñ Çã°¡ ½ÂÀÎÀ» °ËÅä ÁßÀÌ´Ù.
ÀåÁ¾È£ ±âÀÚ bellho@sportschosun.com
ÀçÅ×Å© ÀßÇÏ·Á¸é? ¹«·á·Î º¸´Â ±ÝÀü »çÁÖ
°¡Á· Á×À½ ¾Õµ×´Âµ¥ ¡°Á¶¿ëÈ÷ ¿ì¼¼¿ä¡±..ÃÔ¿µ Á¦ÀÛÁø °©Áú ³í¶õ
°í¼Óµµ·Î ÁúÁÖ UFO Â÷·® Àû¹ß..¡°¿Ü°èÀÎ °Çµå¸®Áö ¸¶¡±
¡°¾Ë¸öÀ¸·Î µ¶¹æ¿¡..¡± Àç¹ú µþ, ¼ºÀû ÇÐ´ë °í¹é 'Ãæ°Ý'
¾ÆÆÄÆ® º¸¼öÇÏ´ø °í°ø ÀÛ¾÷ÀÚ ¹åÁÙ Àý´Ü '°øºÐ'..¡°È´Ü ÈѼÕÇؼ¡±
¡®ÃÖ¼ø½Ç µþ¡¯ Á¤À¯¶ó ´«¹° ¡°¾ö¸¶, Ä¡¸Å Áõ»ó..¾ó±¼ ¸ø ¾Ë¾ÆºÁ¡±
¿¬¿¹ ¸¹À̺»´º½º
1.
[SCÀ̽´] "ÀÌ ¹Ù´Ú ´Ù ÀÌ·¡"¡¦¸Á¾ð ½ñ¾Æ³»´ø '³ª¼Ö' PD, ÀÛ°¡¡æ16±â¿µ¼÷ Àú°Ý¿¡ 'ÀÔ²Ú´Ý'
2.
"¼ú¸ÔÀ¸¸é °³µË´Ï´Ù"¡¦'»ç¾÷°¡¢¾' ±è¹Î¾Æ "»ç½Ç À¯Æ÷·Î °í¼ÒÇÒ °Í" ¹ß²ö
3.
[ÀÎÅͺä¨é] 'µ¹Ç³' ¼³°æ±¸ "Ã¥¹Þħ ½ºÅ¸ ±èÈñ¾Ö, 42³â ¿¬±â¡æ»ì¾ÆÀÖ´Â À¯¸ô"
4.
[SCÇöÀå] 'MZ ÇÖ°É' ³ª¶ìXÇϸ®¹«X¹ÚÁ¦´Ï°¡ ¸»¾ÆÁÖ´Â ¼ôÆû ¾î¶²µ¥¡¦STUDIO X+U 'º°ÀǺ°°É'
5.
[SCÀ̽´] ±è¼öÇö, ±è»õ·Ð¡æ±èÁö¿ø 3Â÷ ¿¾Ö¼³ ¸¶À½°í»ý Çß³ª¡¦ÆÒ¹ÌÆü ´«¹°
½ºÆ÷Ã÷ ¸¹À̺»´º½º
1.
171§° ÃѾËŸ±¸°¡ ¸·È÷´Ù´Ï! ±èÇϼº 10°æ±â ¿¬¼Ó ¾ÈŸ ½ÇÆÐ, 3Ÿ¼ö ¹«¾ÈŸ µµ·ç 1°³ Ãß°¡...SD 0-7 TEX
2.
»ç¿ìµðÇà ÀÌÀû ½ÂÀÎ, ÇϷ縸¿¡ º¯½É °ð¹Ù·Î ÀÜ·ù ¹ßÇ¥...."¸ðµÎ°¡ ¹ÏÁö ¸øÇÏ´Â °áÁ¤"
3.
[´Üµ¶]Æ÷Ç×Àº ¾÷±×·¹À̵å Áß¡¦'°ËÁõµÈ °ÔÀÓüÀÎÀú' ¾Èµå¸®°í±îÁö Ç°À¸¸ç È·Â º¸°
4.
´«¹°ÀÇ À̺°, ÀÌÁ¦ 13¾ï¿øÀÇ Ã¥ÀÓ°¨ÀÌ ³²¾Ò´Ù¡¦'À¯¸®¸ö' ¿À¸í ¾ø¾Ù ¼ö ÀÖÀ»±î
5.
"ÇÑ °ÍÀ» ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ÇÒ »ý°¢ ¾ø¾î" '¼ÕÈï¹Î Ý«' ¼Õ¿õÁ¤ °¨µ¶, '¾Æµ¿Çдë ÇøÀÇ' ù °ËÂû ¼ÒȯÁ¶»ç