한화케미칼, 복제약 '다빅트렐' 시판 허가 취득

한화케미칼이 바이오시밀러 분야에서 획기적인 성과를 올렸다.

12일 식품의약품안전처(식약처)로부터 자체 개발한 복제약인 '다빅트렐(R)'의 시판 허가를 받아낸 것이다.

다빅트렐은 미국 화이자의 류머티즘 관절염 치료제 '엔브렐'과 같은 성분의 복제약(바이오시밀러)으로 한화케미칼은 지난 2012년 식약처에 다빅트렐의 시판 허가를 신청한 바 있다. 2년 만에 허가증을 손에 넣은 셈.

바이오시밀러는 생물의 세포나 조직내 존재하는 물질을 이용해 제조하는 바이오의약품(생물의약품)의 복제약이다. 원본 의약품과 성질이 같을 뿐만 아니라 화학반응으로 제조하는 합성의약품과 비교해 부작용이 적다.

한화케미칼은 현재 다국적 제약사를 상대로 다빅트렐의 수출을 협의 중이다.
송진현 기자 [e-mail]