삼성바이오로직스 품질경영시스템 국제 표준 'ISO 9001' 인증 획득

삼성바이오로직스가 품질경영시스템 국제 표준인 'ISO 9001' 인증을 획득했다.

ISO 9001은 국제표준화기구(ISO)에서 제정·시행하고 있는 품질경영시스템에 관한 국제 규격으로, 제품 및 서비스에 이르는 전 생산 과정에 걸친 품질보증 체계를 뜻한다.

삼성바이오로직스는 7일 인천 송도 본사에서 글로벌 인증기관 영국표준협회(BSI)의 ISO 9001 인증서 수여식을 개최했다고 밝혔다.

삼성바이오로직스는 인증을 받기 위해 올해 초 전담 TF 팀을 꾸리고 심사 대비에 착수했고, 그 결과 위탁생산(CMO), 위탁개발(CDO) 등 전 사업 부문의 품질경영을 인정받았다.

특히 '기업 품질 통합 시스템'을 운영해 생산 과정에서 발생하는 다량의 데이터를 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 맞춰 디지털화하고 이를 고객사와 투명하게 공유한다는 점에서 우수한 평가를 받았다.
장종호 기자 [e-mail]