복지부 '매칭서비스' 통해 코로나19 진단키트 업체 수출용 첫 허가 획득

보건복지부는 코로나19 진단도구(키트) 업체와 의료기관을 연결하는 '매칭 서비스'를 활용해 수출용 허가를 획득한 첫 사례가 나왔다고 10일 밝혔다.

이 서비스는 진단키트를 개발하고도 검체를 보유한 의료기관을 섭외하지 못해 유효성 검증에 어려움을 겪고 있는 기업들이 제품 성능 평가를 보다 수월하게 진행할 수 있도록 지원하는 사업이다.

보건복지부에 따르면 지난달 26일 매칭서비스 개시 이후 현재까지 23개 기업이 신청했고 14개 기업이 의료기관과 연계해 임상평가를 진행 중이며, 이 중 1개 기업에서 임상평가를 마무리하고 9일 식품의약품안전처의 수출용 허가까지 획득했다.

기업 관계자는 "진단키트 성능평가를 수행하기 위한 의료기관 섭외에 많은 어려움을 겪던 중 서비스를 신청하게 되었으며, 연결받은 의료기관의 협조로 신속하게 성능평가를 끝내고 수출허가를 받을 수 있게 되었다"고 전했다.

매칭서비스는 보건복지부에서 운영하는 '의료기기산업 종합지원센터'를 통해 이뤄지고 있으며, 전화 또는 인터넷 누리집을 통해 신청할 수 있다.
장종호 기자 [e-mail]