주주만 미안? 이우석 대표 "인보사 취소는 사과…"

이우석 코오롱생명과학 대표- 연합뉴스

이우석 코오롱생명과학 대표가 4일 서울 중구 프레스센터에서 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'(인보사)의 품목허가 취소 관련 기자회견을 열었다.

이 대표는 "인보사가 식품의약품안전처의 품목허가 취소 결정을 받아 환자, 투자자, 의료계에 심려와 혼란을 끼친데 대해 회사 대표로서 진심으로 사과드린다"고 말했다.

그는 "세포의 유래를 착오했고, 그 사실을 불찰로 인해 인지하지 못한 채 허가를 신청해 승인받았다"며 "17년 전 당시로써는 최선을 다한 세포확인 기법이 현재의 발달한 첨단기법 기준으로는 부족한 수준"이라고 해명했다.

이어 "과오를 용서해달라는 뜻은 아니다"라며 "그럼에도 불구하고 인보사의 안전성과 유효성에 대해서는 확신을 갖고 있다"고 강조했다.

결국, 취소되었기에 사과는 하는데 큰 문제는 아니라는 인보사 사태 초기부터 내세웠던 입장과 다름없는 발언이다. 코오롱생명과학은 인보사의 안전성과 유효성이 임상에서 입증됐고, 성분이 바뀐 사실은 몰랐다고 주장해 왔다.

이 대표는 "미국 코오롱티슈진과 함께 미국 임상 3상을 이른 시일 내 진행할 수 있도록 최선을 다하고 신약으로서의 가치를 추가 검증하겠다"며 "앞으로 인보사의 공과와 과학적 성과를 냉정하고 객관적으로 평가받을 기회를 주기를 간곡히 부탁한다"고 말했다.

인보사는 2017년 7월 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았지만, 지난 3월 치료제 주성분 중 하나가 허가사항에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포라는 사실이 드러나 허가가 취소됐다. 인보사의 취소 일자는 오는 9일이다.
이규복 기자 [e-mail]