광동제약 "지난 2월 아미파티주 자진회수 완료…위탁사 관리 강화"

식품의약품안전처의 행정처분(제조업무정지 3개월)을 받은 '아미파티주'와 관련, 광동제약이 지난해 12월부터 자진회수를 진행해 올해 2월 완료했다고 밝혔다. 현재는 단종된 상태다.

광동제약이 삼성제약에 위탁해 생산했던 아미노산 보급용 주사제 아미파티주는 지난해 성분 중 '아세틸시스테인' 함량 부적합을 인지한 뒤 식약처에 회수계획서를 제출했으며, 즉시 자진 회수절차에 돌입해 올해 2월 17일 회수를 완료했다.

회사측은 현재 '아미파티백주'를 공급 중이며 공급업체 평가·모니터링 확대 및 평가기준 보강 등을 통해 한층 엄격한 위탁사 관리체계를 운영 중이다.

광동제약 관계자는 "해당 품목은 회수 및 폐기가 완료돼 시중에는 없는 상태"라며 "생산업체를 변경해 새로운 품목으로 유통 중이며 위탁사 관리도 강화하고 있다"며, "식약처의 처분을 충실히 이행하고 향후 재발 방지에도 힘쓸 것"이라고 밝혔다.
김소형기자 [e-mail]