삼성바이오에피스 바이오시밀러 유럽서 첫 허가

삼성바이오에피스는 첫 번째 바이오시밀러 '베네팔리'(성분명 에타너셉트)가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 최종 허가를 받았다고 17일 밝혔다.

이에 따라 삼성바이오에피스는 EU회원국 28개 국가와 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인 등 유럽경제공동체(EEA) 3개 국가에서 베네팔리를 판매할 수 있게 됐다.

삼성바이오에피스 제품이 해외에서 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 베네팔리는 자가면역질환 치료제 '엔브렐'의 바이오시밀러다. 엔브렐의 바이오시밀러가 유럽에서 허가를 받은 것인 이번이 처음이다.

2012년 2월 창립한 삼성바이오에피스는 지난해 9월 식품의약품안전처로부터 첫 허가를 받았고, 12월에는 해당 제품을 출시했다. 베네팔리가 유럽에 진출함으로써, 국내에 이어 유럽에도 삼성바이오에피스의 제품이 곧 공급될 예정이다. 베네팔리의 오리지널 엔브렐의 전세계 시장 규모는 89억달러(2014년 기준 약 10조8000억원)에 달한다. 삼성바이오에피스는 엔브렐의 유럽 시장 규모를 25억달러(약 3조원) 수준으로 추산하고 있다.

베네팔리의 유럽 판매와 마케팅은 '바이오젠'이 맡는다. 국내에서는 한국MSD가 판매(상품명 브렌시스)를 담당하고 있다. 브렌시스는 지난달 초 국내 출시 이후 지난달 24일 첫 처방이 이루어진 것으로 알려졌다.
김소형기자 [e-mail]

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