[사회]'안전성 증명때까지 '비아그라'사용금지'
기사입력 1998년 05월 11일 15시 01분
식약청이 밝힌 `비아그라' 국내 유통허가를 위한 심사 일정은 올 10월까지 안전성과 유효성 검사를 마친 뒤 효과가 인정되면 내년 1월부터 우리나라 성인들을 대상으로 임상시험을 거쳐 내년 12월쯤에 정식으로 시판될 예정이다.
식약청은 국내 수입사인 한국 화이자로부터 지난해 12월 29일 이 약에 대한 안전성과 유효성 심사를 요청받고 현재 급성독성시험, 생식및 유전독성시험, 효력시험, 흡수-분포-대사-배설시험, 임상시험성적에 대한 자료를 넘겨받아 현재 검토중이다.
식약청 관계자는 "한국 화이자사가 넘긴 자료에도 이 약 복용시 두통, 홍조현상, 현기증, 소화불량, 코막힘, 빛에 대한 예민성 증가, 시야흐림의 부작용이 설명돼있다"고 밝혔다.
`비아그라'는 당초 80년대 후반 영국에서 협심증 및 고혈압치료제를 개발하는 과정에서 주성분인 `구연산실데나필'이 자발적으로 남성의 발기를 증가시킨다는 사실이 확인돼 발기부전치료제로 개발됐다.
