식약처 "나노 마스크 허가된 제품 없어…검증에 70일 걸려"

최근 일부 언론에서 보도한 '내달 초 나노마스크 생산'과 관련해, 식품의약품안전처가 "생산 허가를 받은 제품이 없다"고 19일 해명했다.

식약처는 이날 보도자료를 통해 "27일 식약처 검사를 통과하면 내달 6일부터 마스크를 생산하겠다고 발표한 '톱텍'사는 현재까지 품목 허가를 신청하지 않았기 때문에 관련 절차가 진행되지 않았다"면서 "국내에 유통 중인 나노 필터 마스크 중 생산·판매 허가된 제품은 없다"고 설명했다.

이어 식약처는 "업체에서 나노 마스크에 대한 품목 허가를 신청하더라도 안전성·유효성 검토에 상당기간(법정 처리기한 70일)이 걸린다"며 "검토 결과에 따라 허가 여부를 결정할 예정"이라고 전했다.

아울러 식약처는 톱텍 자회사의 위법사항에 대한 행정절차를 진행 중이라고 밝혔다.

식약처는 "2015년 허가한 제품은 톱텍의 자회사 제품으로 나노필터가 아닌 MB필터(멜트브라운 부직포)이며, 나노필터로 KF94 인증을 한 바 없다"며 "그러나 업체에서 불법으로 'MB필터'에서 '나노필터'로 변경해 제조·판매했다"고 전했다.

식약처 관계자는 "국내에 유통 중인 마스크 중 나노필터를 이용해 허가된 제품은 없다"면서 "나노필터는 현재까지 국내에서 마스크 필터로 허가받아 사용된 적이 없는 신물질로서, 국민의 안전을 최우선적으로 고려해 철저하게 안전성을 검토하고 검증하겠다"고 강조했다.
장종호 기자 [e-mail]